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네렉손서방정(에페리손염산염) – 의약품안전나라
혈액 · 빈혈 ; 과민증 · 발진. 가려움 ; 정신신경계. 불면, 졸음, 두통, 사지마비. 몸의 굳어짐, 사지떨림 ; 소화기계. 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 12/29/2022
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네렉손서방정(에페리손염산염) – 대원제약
대원제약의 모든 제품정보를 보실 수 있습니다. 네렉손서방정(에페리손염산염) …
Source: www.daewonpharm.com
Date Published: 4/5/2021
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페렉손서방정 Perexon SR Tab. 의약품 정보 – 약학정보원
시험약 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)[콜마파마(주)]과 대조약 네렉손서방정(에페리손염산염)[대원제약(주)]을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 …
Source: www.health.kr
Date Published: 1/25/2021
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네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
네렉손서방정 용법용량. 이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용 합니다. 성인은 1일 2회, …
Source: slow-enjoy.tistory.com
Date Published: 1/5/2022
View: 3449
네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다. 성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다.
Source: dasomtip.tistory.com
Date Published: 9/17/2021
View: 4099
[팜포트]-네렉손서방정 (에페리손염산염, Eperisone HCI) [대원 …
[팜포트]-네렉손서방정 (에페리손염산염, Eperisone HCI) [대원제약] ( 약품정보 / 복약안내문 ) – 근육이완제 · ◈ 본 정보는 의약품 허가사항 · 함께 만든 …Source: m.blog.naver.com
Date Published: 6/19/2021
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네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격 정리
네렉손서방정 성분은 에레리손염산염 75mg으로서 이 성분으로 하여금 효능 및 효과는 근골격계질환에 수반한 통증을 완화하는 데 효과적으로 작용합니다.
Source: deunsil.tistory.com
Date Published: 8/26/2021
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네렉손서방정 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요? – 이런거조아
가장 중요한 효능은 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통에 효과와 효능이 있다고 합니다. 네렉손서방정 복약 …
Source: shccsh01.tistory.com
Date Published: 11/20/2021
View: 1749
네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요? – 쓸잡소
이번 시간에는 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아 보겠습니다. 이 의약품은 근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약 입니다.
Source: midkang.tistory.com
Date Published: 7/14/2022
View: 9738
네렉손서방정 의약품에 대해서 알아볼까요? – 수나컴
네렉손서방정 의약품 기본 정보. ○ 성분/함량 : Eperisone Hydrochlore 에페리손염산염 75mg ○ 제조 / 수입사 : 대원제약.
Source: sunacom.tistory.com
Date Published: 7/16/2022
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주제에 대한 기사 평가 네 렉손 서방정
- Author: 대한뇌전증학회
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- Date Published: 2019. 12. 28.
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(네렉손서방정(에페리손염산염))
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응
1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 다른 이상반응
3. 이상반응 ::: 때때로(0.1~5%미만), 드물게(0.1%미만), 빈도불명 때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장1) ALT, AST, ALP 상승 신장1) 단백뇨, BUN의 상승 혈액1) 빈혈 과민증2) 발진 가려움 다형삼출성 홍반 정신신경계 불면, 졸음, 두통, 사지마비 몸의 굳어짐, 사지떨림 소화기계 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 복부팽만감, 구내염 비뇨기계 요폐, 요실금, 잔뇨감 전신증상 무력감, 비틀거림, 전신권태감 어지러움, 근긴장저하 기타 안면홍조 발한, 부종, 가슴두근거림 딸꾹질
1) 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응
1) 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었다.
2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었다.
임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다.
<이상반응 종류별 발현 현황>
3. 이상반응 ::: 시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정, 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 발현율 발현건수 발현율 발현건수 n (%) n n (%) n 신경계 장애 3 (2.63) 3 2 (1.61) 2 어지러움 3 (2.63) 3 0 (0.00) 0 두통 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 졸음 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 소화기계 2 (1.75) 2 1 (0.81) 1 소화불량 1 (0.88) 1 1 (0.81) 1 설사 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 감염 및 침입 0 (0.00) 0 2 (1.61) 2 비인두염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 상기도 감염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 일반장애 및 투여부위 상태 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 국소부종 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 손상, 중독, 절차상 합병증 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 인대 염좌 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
3. 이상반응 ::: 발현빈도, 기관계, 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건), 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 드물게 (0.01%이상～0.1% 미만) 중추 및 말초신경계 장애 두통 – 근육-골격계 장애 관절통 – 기타 용어 추간판탈출증 –
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
3. 이상반응 ::: 발현빈도, 기관계, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건), 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만) 위장관계 장애 가슴쓰림, 위장장애 가슴쓰림 전신적 질환 가슴불편함 – 근육-골격계 장애 목/어깨통증 – 호흡기계 질환 인후통, 기침 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 위장관계 장애 상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염 위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염 중추 및 말초신경계 장애 무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림 감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림 전신적 질환 가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증 가슴불편함, 다리통증 정신질환 섬망, 수면장애 수면장애 피부와 부속기관 장애 땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진 습진성피부염, 홍반성발진 근육-골격계 장애 관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화 관절통 호흡기계 질환 가래질환, 코막힘, 콧물, 코피 – 기타 용어 낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증 – 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증 – 방어기전 장애 방광염 – 비뇨기계 질환 배뇨곤란 배뇨곤란 일반적 심혈관 질환 혈압상승, 고혈압 – 시각장애 눈통증, 안구이상 – 생식기능 장애(남성) 사정감소 – 특수기관 장애 쓴맛 쓴맛 혈관 질환 홍조 –
3.3 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스반응
3.4 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 피부 및 피하조직계-혈관부종
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다. 성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 않습니다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여합니다.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있습니다)
* 자세한 사항은 제품설명서를 참고해주십시오.
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
3. 이상반응
3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응
1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 다른 이상반응
때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장1) ALT, AST, ALP 상승 신장1) 단백뇨, BUN의 상승 혈액1) 빈혈 과민증2) 발진 가려움 다형삼출성 홍반 정신신경계 불면, 졸음, 두통, 사지마비 몸의 굳어짐, 사지떨림 소화기계 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 복부팽만감, 구내염 비뇨기계 요폐, 요실금, 잔뇨감 전신증상 무력감, 비틀거림, 전신권태감 어지러움, 근긴장저하 기타 안면홍조 발한, 부종, 가슴두근거림 딸꾹질
관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응
1) 급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었다.
2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었다.
임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다.
시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 발현율 발현건수 발현율 발현건수 n (%) n n (%) n 신경계 장애 3 (2.63) 3 2 (1.61) 2 어지러움 3 (2.63) 3 0 (0.00) 0 두통 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 졸음 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 소화기계 2 (1.75) 2 1 (0.81) 1 소화불량 1 (0.88) 1 1 (0.81) 1 설사 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 감염 및 침입 0 (0.00) 0 2 (1.61) 2 비인두염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 상기도 감염 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 일반장애 및 투여부위 상태 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 국소부종 1 (0.88) 1 0 (0.00) 0 손상, 중독, 절차상 합병증 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1 인대 염좌 0 (0.00) 0 1 (0.81) 1
2) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) 드물게 (0.01%이상～0.1% 미만) 중추 및 말초신경계 장애 두통 – 근육-골격계 장애 관절통 – 기타 용어 추간판탈출증 –
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
발현빈도 기관계 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) 흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만) 위장관계 장애 가슴쓰림, 위장장애 가슴쓰림 전신적 질환 가슴불편함 – 근육-골격계 장애 목/어깨통증 – 호흡기계 질환 인후통, 기침 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) 위장관계 장애 상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염 위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염 중추 및 말초신경계 장애 무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림 감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림 전신적 질환 가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증 가슴불편함, 다리통증 정신질환 섬망, 수면장애 수면장애 피부와 부속기관 장애 땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진 습진성피부염, 홍반성발진 근육-골격계 장애 관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화 관절통 호흡기계 질환 가래질환, 코막힘, 콧물, 코피 – 기타 용어 낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증 – 대사 및 영양 질환 고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증 – 방어기전 장애 방광염 – 비뇨기계 질환 배뇨곤란 배뇨곤란 일반적 심혈관 질환 혈압상승, 고혈압 – 시각장애 눈통증, 안구이상 – 생식기능 장애(남성) 사정감소 – 특수기관 장애 쓴맛 쓴맛 혈관 질환 홍조 –
3.3국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스반응
3.4 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 피부 및 피하조직계-혈관부종
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 의약품동등성시험 정보
가. 공복시험
max
시험약 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)[콜마파마(주)]과 대조약 네렉손서방정(에페리손염산염)[대원제약(주)]을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 경구투여하여 39명의 혈중 에페리손을 측정한 결과, 대조약 C의 시험대상자 개체 내 변동계수가 64% 이었다.
t
max
max
비교평가 항목치(AUC)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, 비교평가 항목치(C)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차는 log 0.8에서 log 1.25 이내로서, 변동계수 64%에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.6984에서 log 1.4319 이내이므로, 의약품동등성시험기준 제17조제4항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 네렉손서방정 (에페리손염산염) [대원제약(주)] 10.94±22.65 2.475±5.222 1.50 (0.50~8.00) 6.63±1.98 시험약 뮤리손SR서방정 (에페리손염산염) [콜마파마(주)] 10.70±19.52 2.359±4.921 1.50 (0.50~8.00) 6.74±2.79 기준 90% 신뢰구간* log 0.9276 ~ 1.2321 log 0.9255 ~ 1.3033 – – AUC t log 0.8~log 1.25 C max log 0.6984~ log 1.4319 (변동계수** 64%) 로그변환한 평균치의 차 log 1.0690 log 1.0982 – – (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 39) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ** 대조약 Cmax의시험대상자 개체 내 변동계수(%)
나. 식후시험
max
시험약 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)[콜마파마(주)]과 대조약 네렉손서방정(에페리손염산염)[대원제약(주)]을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 식후 경구투여하여 42명의 혈중 에페리손을 측정한 결과, 대조약 C의 시험대상자 개체 내 변동계수가 31% 이었다.
t
max
비교평가 항목치(AUC)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, 비교평가 항목치(C)를 로그 변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차는 log 0.8에서 log
max
1.25 이내로서, 변동계수 31%에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.7944에서 log 1.2589 이내이므로, 의약품동등성시험기준 제17조제4항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 네렉손서방정 (에페리손염산염) [대원제약(주)] 16.49±71.03 5.559±26.705 3.00 (1.00~6.00) 6.22±0.99 시험약 뮤리손SR서방정 (에페리손염산염) [콜마파마(주)] 16.09±63.00 4.851±19.779 3.00 (0.50~5.00) 6.21±1.22 기준 90% 신뢰구간* log 0.9348 ~ 1.0413 log 0.9069 ~ 1.0511 – – AUC t log 0.8~log 1.25 C max log 0.7944~ log 1.2589 (변동계수** 31%) 로그변환한 평균치의 차 log 0.9866 log 0.9763 (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 42) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ** 대조약 Cmax의시험대상자 개체 내 변동계수(%)
. 이 약은 콜마파마(주) 뮤리손SR서방정(에페리손염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정 콜마파마(주)에 위탁 제조하였음.
네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
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네렉손서방정 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
안녕하세요.
이번 시간에는 네렉손서방정 의약품의
효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다.
전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다.
전문의 처방이 있어야 되는 약으로
제 포스팅을 보시고 네렉손서방정 의약품의 궁금증을 해결 하시기 바랍니다.
네렉손서방정은 대원제약에서 제조하고 있습니다.
식약처에서는 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 골격근이완제로 분류하고 있습니다.
보험코드는 671805870 입니다.
전문 의약품으로써 전문 의사의 처방전이 필요 합니다.
전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.
네렉손서방정에 대해서 자세히 알아 보겠습니다.
네렉손서방정 효능 효과
네렉손서방정은 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정으로 되어 있는 약품 입니다.
식별표기는 DWP 75 입니다.
성분으로는 에페리손염산염 75mg의 포함 되어 있습니다.
보관하실 때는 실온(1-30℃)에서 기밀용기에 보관하시면 됩니다.
네렉손서방정는 아래 질환에 효능 효과가 있습니다.
근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
네렉손서방정 용법용량
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용 합니다.
성인은 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 복용 합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감 합니다.
네렉손서방정 복약 정보
1. 이약은 무슨 약입니까?
근육의 경직성을 풀어주고 근경련을 감소시키는 약품입니다.
2. 이약은 어떻게 투여합니까?
-졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하시기 바랍니다.
-씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 복용하시기 바랍니다.
-이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하시기 바랍니다.
-발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하시기 바랍니다.
-임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하시기 바랍니다.
-과량으로 투여하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
네렉손서방정 주의사항
★ 아래 해당되시는 분들은 이 약을 복용 하시면 안됩니다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 복용 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
네렉손서방정 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
이상으로 네렉손서방정 약품의
효능 효과, 주의사항, 용법용량, 부작용 등에 대해서 알아 봤습니다.
약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
약품을 원래 있던 제품 용기가 아닌
다른 약들과 같이 보관하시면 오남용의 사고가 발생할 수도 있습니다.
원래의 용기에 보관하시는게 좋습니다.
약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
감사합니다.
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네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 네렉손서방정의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
네렉손서방정은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 네렉손서방정 상세 정보
식약처 분류 – 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 골격근이완제로 구분됩니다.
제조 – 대원제약에서 제조해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 기밀용기에 담아서, 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.
보험코드는 671805870 입니다. 참고하세요..
▨ 네렉손서방정 효능과 투약법
네렉손서방정의 형태는 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정로 되어 있으며, Eperisone Hydrochloride 에페리손염산염 75mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
▧ 네렉손서방정 복약 정보
▧ 네렉손서방정 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
– 다음 환자에는 신중히 투약해주세요..
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
– 네렉손서방정 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 네렉손서방정 기타 주의사항(이상반응)
네렉손서방정의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
네렉손서방정의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 네렉손서방정 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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★[팜포트]-네렉손서방정 (에페리손염산염, Eperisone HCI) [대원제약] ( 약품정보 / 복약안내문 ) – 근육이완제
☞ 인터넷 검색창에서 “팜포트+약품명” 을 치시면
◈ 본 정보는 의약품 허가사항 및 약학이론과 실제 임상경험을 기초로하여 약에 대한 전문가인 여러 약사님들이 심혈을 기울여 정리하고
함께 만든 참고자료입니다. 본 내용이 실제 사용 목적과 다를 수 있으며, 정확성에 대하여 어떤 의약학적, 법률적 공신력을 보증할 수
없으므로 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 약물치료를 받으시기 바랍니다.
올바른 의약품 사용으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 우리 자신을 보호하는 데
조금이나마 도움이 될 수 있길 희망합니다.
네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격 정리
오늘은 든실이네 365번째 건강 이야기 “네렉손 서방정” 관하여 설명을 드리고자 합니다. 근이완제로서 정형외과에서 처방약으로 익숙한 네렉손 서방정은 관절 및 근육통증을 겪었던 분들에게는 친숙한 성분이기도 합니다. 나이가 증가함에 따라 노화가 진행되면 팔을 자주 사용하는 등의 특정 동작을 반복하게 되면 찌릿한 통증이 찾아올 수 있으며, 방치할 경우 수술까지 진행하는 경우가 많아 초기에 치료하는 것이 무엇보다도 중요합니다. 근골격계 질환 치료에 사용되고 있는 약으로서, 네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격에 대해 정리하는 시간을 가져보겠습니다.
네렉손 서방정 성분 및 효능에 대해 궁금합니다
성분 및 효능에 대해 알아보기 전에 먼저, 어떠한 제품인지 궁금해하실 수 있습니다. 네렉손서방정이란 국내 제약회사 중 하나인 대원제약에서 제조 및 출시한 골격근이완제를 의미합니다.
코로나 19 바이러스 확산세가 지속되면서 날씨가 선선한 계절이 찾아오면서 실내를 벗어난 야외활동이 증가하고 있습니다. 평소에 운동을 안 하다가 갑작스럽게 운동을 과도하게 할 경우, 힘줄과 근육에 손상을 가할 수 있으며, 이는 통증으로 다가올 수 있습니다. 꼭 야외활동이 아니더라도, 반복적인 자세를 지속하다보면 신경 및 작은혈관과 주변의 신체 조직에서 찌릿하고 욱신거리는 통증이 발생할 수 있으며, 증상이 지속되는 경우 정형외과나 한의원에 내원하곤 합니다.
만일, 정형외과에 내원하게 되어 증상에 따라 차이가 있으나, 처방약으로서 네렉손서방정 약을 확인할 수 있습니다. 네렉손서방정 성분은 에레리손염산염 75mg으로서 이 성분으로 하여금 효능 및 효과는 근골격계질환에 수반한 통증을 완화하는 데 효과적으로 작용합니다.
좀 더 구체적으로는 경견완증후군, 견관절 주위염, 요통에 사용되고 있으며, 일반적으로 욱신거리나 찌릿한 통증 등을 완화하는 목적으로 사용되는 성분입니다. 사실 네렉손서방정 뿐만 아니라, 나이가 있는 중년분들의 무릎이나 허리와 같은 관절 통증을 완화하는 제품을 찾아보시면 무료로 견적을 내주거나 상담을 해주는 곳이 상당히 많습니다.
즉, 증상 발생 시 치료 목적의 관절약 뿐만 아니라 근본적인 관절 건강에 도움이 되는 성분이 함유된 영양제가 많이 존재하는 만큼, 본인의 상황에 맞게 비교 분석하여 복용하는 것이 좋습니다.
네렉손서방정 가격에 대해 궁금합니다
지금까지 네렉손서방정 성분 및 효능에 대해 알아보았으며, 가격에 대해 궁금해하실 수 있습니다. 대원제약 네렉손서방정은 약학정보원에 의하면 전문의약품에 해당하며, 의사의 처방에 의해 구매가능한 약입니다. 다만, 급여항목으로서 보험급여적용이 가능한 약이며 구매 시, 보험약가기준을 확인할 필요 있습니다. 포장 단위는 30정 및 대용량으로서 500정 병으로 판매되고 있으며, 처방약으로서 보험약가기준이 다소 생소할 수 있으나, 1정당 급여가격이 명시되어 있으며, 구체적인 가격은 다음과 같습니다.
대원제약 네렉손서방정 가격: 190원 (1정 보험급여기준, 부가세 포함)
복용법은 1일 2회, 1회 복용시 1정을 식후 복용하는것을 권장하고 있으며, 나이 및 본인의 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다. 복용시에는 서방정 형태로 정제되었으므로, 임의적으로 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 하는 점 참고하셨으면 하는 바람입니다.
네렉손서방정 부작용 및 주의사항으로는 간장애 환자의 경우, 간 기능을 악화시킬 수 있으므로 복용을 피하는 것이 권장됩니다. 드물게 복용하다보면 무력감 및 비틀거림, 졸음 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 담당 의사와 상담을 통해 복용양을 변경하거나 중지하는 등의 조치가 필요할 수 있습니다. 그 외에 우려되는 부작용도 제품 설명서 내에 자세하게 명시되어 있으나, 네렉손 서방정의 경우 전문의약품으로서 의사와 상담 후에 복용여부가 결정되는 만큼, 큰 부작용 우려는 안하여도 무방합니다.
정리
대원제약 네렉손서방정은 경견완증후군부터 견관절주위염, 요통 등의 증상 완화 및 개선 목적으로 처방되는 약에 해당합니다.
이번 포스트에서는 네렉손서방정 성분 및 효능부터 가격에 대해 자세히 정리하는 시간을 가져보았습니다. 이번 내용을 통해 또 하나의 약 지식이 쌓였으며, 조금이나마 관절 건강을 증진하는 데 도움이 되었으면 하는 바람입니다. 지금까지 든실이 이었으며, 오늘도 건강한 하루 되십시오.
네렉손서방정 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
다양한 의약품들의 효과, 효능, 부작용에 대해서 상세히 알려드릴려고 하는데요.
아무리 좋은 약이라고 하여도 어디에 좋은지 알고 쓰지 않으면 말짱 도루묵이겠죠?
본 포스팅에서는 네렉손서방정 이라는 의약품의 정보에 대해 낱낱히 살펴보려고 하는데요.
평소 네렉손서방정 정보가 궁금하셨거나 현재 사용하고 계시다면 꼭 포스팅 정독해주시기 바랍니다.
네렉손서방정은 우선 식약처 분류로 나눌 수 있는 의약품 인데요.
어떻게 분류하는지에 따라 전문 의약품인지, 일반 의약품인지로 분류된다고 합니다.
본 약은 식약처에서 전문 의약품으로 분류가 되는 의약품들 중 하나입니다.
식약처 분류 기준은 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 골격근이완제로 분류가 된다고 합니다.
또한, 제조(수입)업체는 대원제약 이라고 하네요.
보험코드는 671805870 라고 하니 필요하신 분들은 꼭 기입해두시기 바랍니다.
네렉손서방정 효능, 성분, 용법용량 및 복약지도
네렉손서방정은 외형적으로 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정으로 성상되어 있는 의약품이라고 하네요.
식별표기를 하는 방법은 DWP 75 로 한다고 합니다.
또한, 약 성분에 대해 궁금하신 분들 많으실텐데요.
약 성분에 대한 정보는 이미지로 첨부하여 드리도록 할게요.
가장 중요한 효능은 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통에 효과와 효능이 있다고 합니다.
네렉손서방정 복약 하는 방법 역시 매우 중요하겠죠?!
복약하는 방법 역시 이미지로 첨부하여 드릴테니 꼭 알려드린 대로 복약해주세요.
네렉손서방정 부작용 및 사용상 주의점
위에서는 네렉손서방정 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 저장법에 대해 알아보았는데요.
지금부터는 가장 중요한 네렉손서방정 부작용에 대한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
그 전에 복용을 금지해야 하는 분들이나 신중히 투여하는 환자들은 아래 내용 확인해주세요.
1. 이 약에 과민증 환자
2. 중증의 근무력증 환자
3. 임부 (치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여)
4. 소아 (사용경험이 적다)
이 정보도 중요하니 꼭 확인해주시기 바라며, 부작용에 대한 정보 알려드리겠습니다.
또한, 부작용이 없다면 사용상 주의해야 할 점으로 대체할 테니 꼭 확인해주시기 바래요.
이 약은 위에서 말씀드린것과 같은 증상이 있다면 주의를 해주셔야 합니다.
부작용과, 이상반응, 일반적 주의를 해야 할 점에 대해서는 이미지로 첨부해드리겠습니다.
첨부된 이미지를 반드시 확인하셔서 어떠한 부작용, 이상반응이 발생할 수 있는지 확인해주세요.
이번 포스팅에서는 네렉손서방정 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 부작용에 대해 알아보았습니다.
상세한 정보를 알려드리려고 하다 보니 내용이 좀 길어진면이 없지 않아있었네요.
하지만 약을 잘못 먹을 경우 심각한 부작용이 올 수 있기 때문에 반드시 정독을 해주셔야 합니다.
또한, 투여하면서 말씀드린 증상이 아니라고 하여도 조금이라도 이상한 반응이 나타난다면
복용을 즉시 중단하시고 의사나 약사와 상담을 해서 질병을 치료하시기 바랍니다.
긴 포스팅 읽어주셔서 감사하며, 더욱 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.
네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요?
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네렉손서방정 의약품 알고 쓰시나요?
안녕하세요.
이번 시간에는 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아 보겠습니다.
이 의약품은 근육의 경직성을 풀어주고, 근경련을 감소시키는 약 입니다.
네렉손서방정 의약품의 효능, 주의사항, 부작용 등에 대해서 자세히 알려 드리겠습니다.
네렉손서방정은 보관 하실때 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관하시면 됩니다.
전문 의약품으로써 단일 성분으로 되어 있습니다.
제조 및 수입사로는 대원제약 입니다.
급여정보는 보험코드 671805870_190원/1정, 급여(2017-02-01)로 되어 있습니다.
투여 경로는 경구(내용고형) 입니다.
식약처에서는 골격근이완제 (122)로 분류를 하고 있습니다.
네렉손서방정 성분 정보
흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정의 형태로 되어 있는 약품 입니다.
※ 성분으로는
Eperisone Hydrochloride 에페리손염산염 75mg으로 되어 있습니다.
※ 성분별 약효로는
Eperisone Hydrochloride : 근골격계/결합조직질환 > 근이완제 > 중추성 근이완제 입니다.
네렉손서방정 효능
근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
네렉손서방정 용법
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
네렉손서방정 주의사항
☞ 다음 환자에게는 이 약을 투여 하시면 안됩니다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
☞ 아래 설명된 주의사항을 잘 읽어 보시고 약을 투여 하시기 바랍니다.
네렉손서방정 이상반응, 부작용
네렉손서방정 복약안내
이 약품을 투여하시면서 궁금하셨던 것들이 해결 되셨으면 좋겠습니다.
사용하시면서 약품 설명서를 꼼꼼히 읽어 보시고 주의사항을 숙지하신 다음에 사용 하시길 바랍니다.
이상반응이나 특이사항이 발생하면 투여를 중지하시고 전문가와 상담 하시기 바랍니다.
감사합니다.
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네렉손서방정 의약품에 대해서 알아볼까요?
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네렉손서방정 의약품에 대해서 알아볼까요?
네렉손서방정은 Eperisone Hydrochloride 에페리손염산염 75mg 의 성분이 포함된 전문 의약품입니다. 의약품은 일반 의약품과 전문의약품으로 나누어지는데요. 전문 의약품은 의사의 처방전이 필요합니다. 그러면 지금 부터 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아볼까요?
네렉손서방정 의약품 기본 정보
○ 성분/함량 : Eperisone Hydrochloride 에페리손염산염 75mg
○ 제조 / 수입사 : 대원제약
○ 제형 / 투여경로 : 서방정 / 경구(내용고형)
○ 성상 : 흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정
○ 급여정보 : 671805870 – 190원/1정 급여(2017-02-01)
○ ATC코드 : M03BX09 : EPERISONE
○ 식약처 분류 : 골격근이완제 (122)
○ KPIC 약효분류 : Eperisone Hydrochloride : 근골격계/결합조직질환 > 근이완제 > 중추성 근이완제
네렉손서방정 효능, 효과
근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
네렉손서방정 용법, 용량
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
네렉손서방정 부작용
네렉손서방정 의약품 투약중에 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상담 및 진료를 받으시기 바랍니다.
네렉손서방정 복약안내
네렉손서방정 주의사항
이상으로 네렉손서방정 의약품에 대해서 알아 보았습니다. 건강 120세 시대에 네렉손서방정으로 건강한 삶을 영위하세요.. 감사합니다.
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키워드에 대한 정보 네 렉손 서방정
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