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11월 27일 Safety 건양대학교 김동환 교수
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임상시험 관련 지침, 가이드라인, 해설서, 설명자료 등
소아 대상 임상시험 가이드라인. – 임상시험 대상자 동의설명서 작성 가이드라인. – 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 11/22/2021
View: 2864
식약처 발행 가이드라인 및 해설서 등 – 국가임상시험지원재단
국가임상시험지원재단 소개 외 주요추진사업 및 알림마당 제공. … 식약처 발행 가이드라인 및 해설서 등.zip. 식약처 발행 가이드라인 및 해설서 등.
Source: www.konect.or.kr
Date Published: 4/9/2021
View: 2730
복합제 임상시험 가이드라인 [민원인 안내서]
복합제 임상시험 가이드라인. 아래에 해당하는 사항에 체크하여 주시기 바랍니다. 등록대상. 여부. □ 이미 등록된 지침·안내서 중 동일·유사한 내용 …
Source: www.kobia.kr
Date Published: 9/7/2021
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생물의약품 비임상시험 가이드라인(2018.11. 28 개정) | 규제정보
KBIO HEALTH 오송첨단의료산업진흥재단,생물의약품 비임상시험 가이드라인(2018.11. 28 개정) | 규제정보 | 규제지원 | 지원서비스.
Source: www.kbiohealth.kr
Date Published: 7/13/2022
View: 2697
고혈압 치료제 임상시험 가이드라인
이 안내서는 고혈압 치료제의 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다. 1. 고혈압치료제임상시험가이드라인_순환계약품과 …
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 9/5/2021
View: 9480
식품의약품안전처 가이드라인 모음
임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인 (고시일 2021.06.21. / 안내서-0052-03) – 개정내용 : 개정 이전 안내서에 단순 예시로 제시한 …
Source: bri.cnuh.com
Date Published: 3/27/2022
View: 9693
법령자료실 – 고객지원 : (주)켐온 (ChemOn Inc.)
생물의약품 비임상시험 가이드라인. 1. 목적. 백신의 효력과 안전성을 과학적이고 합리적으로 평가하기 위해서는 제제의 특성을 반영한 심사 가이드라인의 마련이 필요 …
Source: www.chemon.co.kr:11044
Date Published: 6/18/2021
View: 1156
의약품 임상시험 통계 가이드라인
임상시험의 설계 및 분석의 주된 방법은 ‘확률 통계적 방법(Frequentist, 용어해설. 참조)’을 기반으로 하기 때문에 이 가이드라인은 가설검정 또는 신뢰구간 등을 말할.
Source: www.kpbma.or.kr
Date Published: 5/21/2022
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주제에 대한 기사 평가 임상 시험 가이드 라인
- Author: BIO TUBE
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- Date Published: 2018. 12. 6.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=VjmHwGgl18E
고객지원 : (주)켐온 (ChemOn Inc.)
생물의약품 비임상시험 가이드라인
식품의약품안전평가원 안내서-0270-02호
생물의약품 비임상시험 가이드라인
1. 목적
백신의 효력과 안전성을 과학적이고 합리적으로 평가하기 위해서는 제제의 특성을 반영한 심사 가이드라인의 마련이 필요하다.
이에 본 가이드라인에서는 백신의 비임상 평가를 위한 일반 원칙과, 백신 개발 및 허가 시 참고할 수 있는 고려사항을 제시하고자 한다.
2. 주요내용
1) 서론 2) 공통 3) 후보백신의 특성 분석 4) 비임상시험 5) 특별 고려사항 6) 백신의 유형에 따른 고려사항
감사합니다.
키워드에 대한 정보 임상 시험 가이드 라인
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