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고려대 구로병원 정형외과 척추측만증 센터
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고려대학교 구로병원 임상시험센터
고려대학교구로병원 임상시험센터, 임상시험센터 서비스, 모니터링실 예약, 임상시험 대상자 모집, 의료기기 임상시험 등 안내.
Source: www.kughctc.or.kr
Date Published: 4/18/2021
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고려대학교구로병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
국문기관명. 고려대학교구로병원. 영문기관명. Korea University Guro Hospital. 국문주소. 서울특별시 구로구 구로동로 148. 영문주소.
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 10/9/2022
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Top 30 고대 구로 병원 임상 시험 센터 The 187 Latest Answer
Summary of article content: Articles about 고대 구로 병원 임상 시험 센터 국문기관명. 고려대학교구로병원. 영문기관명. Korea University Guro …
Source: toplist.avitour.vn
Date Published: 11/1/2021
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서울-고려대학교 안암병원 임상시험센터 – 네이버 블로그
서울-고려대학교 안암병원 임상시험센터 ; 영문 기관 명. Korea University Anam Hospital Clinical Trial Center ; 한글주소. 02841 서울시 성북구 인촌로 …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 3/21/2022
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주제에 대한 기사 평가 고대 구로 병원 임상 시험 센터
- Author: 서 승 우 SUH SEUNG WOO
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- Date Published: 최초 공개: 2019. 7. 18.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=CNrJ1RQ465U
고려대학교구로병원 IRB 정보
고려대학교구로병원 IRB 정보
국문기관명
고려대학교구로병원
영문기관명
Korea University Guro Hospital
국문주소
서울특별시 구로구 구로동로 148
영문주소
148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
우편번호
08308
모니터링룸 위치
1. Monitor 1 : 고대구로병원 새롬교육관 401호
2. Monitor 2, 3 : 고대구로병원 새롬교육관 430호
임상약국 위치
신관 지하 1층 임상시험약국
신관 3층 암병원 임상시험약국
임상시험센터 홈페이지
http://www.kughctc.or.kr/index.php
IRB 홈페이지
http://guro.kumcrnd.or.kr/center/clinical_comm/index.do
e-IRB 주소
http://irb.kumc.or.kr/
모니터링룸 예약 방법
1. 담당자 정보
▸ 담당자 : 연구관리팀 김영준
▸ 연락처
• e-mail : [email protected]
• Tel : 02-2626-2283
• Fax : 02-2626-2285
2. 신청절차
▸ 온라인 예약
▸ www.kughctc.or.kr 접속 – 정보광장 – 모니터링실 예약
▸ 신청 취소 : 예약건 클릭 후 취소 가능
3. 모니터링실 현황
▸ 고려대학교 구로병원 새롬교육관 4층 401호
• PC 1대, 복사기, 회의용 테이블(4인석)
▸ 고려대학교 구로병원 새롬교육관 4층 430호
• PC 1대
▸ 고려대학교 구로병원 새롬교육관 3층 312호
• PC 1대
4. 모니터링실 예약 현황 확인
• 1 : 401호
• 2 : 430호
• 3 : 312호
5. 사용절차
▸ 모니터링실 방문 전 연구관리팀 사무실(고려대학교 구로병원 융복합연구원 501호) 경유
EMR 생성 정보
관련 링크 참조
본원 SAE 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
① 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 7일 이내에 보고하고, 상세한 정보를 최초 보고일로부터 달력일 기준 8일 이내에 추가 또는 최종 보고한다.
② 그 밖의 SAE와 SUSAR에 해당하는 이상반응 보고의 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 15일 이내에 보고한다.
본원 SUSAR 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
① 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 7일 이내에 보고하고, 상세한 정보를 최초 보고일로부터 달력일 기준 8일 이내에 추가 또는 최종 보고한다.
② 그 밖의 SAE와 SUSAR에 해당하는 이상반응 보고의 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 15일 이내에 보고한다.
타기관 SAE 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
주기별 보고(보고 불필요 하나 필요 시)
※ 주기별 보고: 의뢰사 혹은 프로토콜에 명시되어 있는 주기를 의미함
타기관 SUSAR 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
주기별 보고
※ 주기별 보고: 의뢰사 혹은 프로토콜에 명시되어 있는 주기를 의미함
타임상시험 SUSAR 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
주기별 보고
※ 주기별 보고: 의뢰사 혹은 프로토콜에 명시되어 있는 주기를 의미함
Major Deviation 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
인지 후 15일 이내
연구대상자에게 발생한 즉각적인 위험 요소의 제거를 위하여 IRB 사전 승인 이전에 연구계획서와 다르게 실시한 사항(Protocol Deviation)도 연구자 인지한 시점으로부터 업무일 기준 15일 이내 IRB에 보고한다.
Minor Deviation 보고
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
인지 후 15일 이내
연구자는 일탈, 위반, 미준수 사실을 인지한 날로부터 달력일 기준으로 15일 이내 일탈, 위반, 미준수 사례 심사 신청서에 아래 사항을 포함하여 신속히 보고한다.
종료보고 제출 기한
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
20일 이내
1. 연구 종료는 다음과 같은 경우에 해당하는 경우, 해당일로부터 업무일 기준 20일 이내에 종료보고를 제출한다.
① 더 이상 연구대상자와 접촉하지 않으며, 연구와 관련된 모든 개입 및 상호 작용이 완료된 경우
② 연구와 관련된 자료 수집이 완료된 경우
③ 익명화 된 자료의 분석만이 남아있는 경우
결과보고 제출 기한
e-IRB시스템 > 공지사항 > 각종 IRB 보고 기한(이상반응 등) 및 보고 서식 안내 (2019-04-23부터)
종료보고 이후 12개월 이내
연구자는 연구가 (조기)종료되면 이를 IRB에 (조기)종료 보고서를 제출하고, 연구 종료 후 1년 이내에 자료 분석을 완료하여 결과 보고서를 제출하여야 하며, 해당하는 경우 규제기관에도 이를 제출하여야 한다.
연구 종료 이후라도, 연구대상자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 사항 등이 발견되면, 즉시 IRB에 보고해야 한다.
초기심의비
e-IRB 공지 > 심사비 및 입금방법 안내 (가상계좌발급확인서, 사업자등록증 포함)
의뢰자 주도 연구
– 정규 심사: 1,100,000원
연구자 주도 연구
– 정규심사
* 연구비지원 5천만원 이상: 1,100,000원
* 연구비지원 5백만~5천만원: 550,000원
* 연구비지원 5백만원 미만: NA
* 정부협약과제, 원내 연구비 지원과제 : 무료
시판 후 조사(PMS): 550,000원
연차지속심의비
e-IRB 공지 > 심사비 및 입금방법 안내 (가상계좌발급확인서, 사업자등록증 포함)
의뢰자 주도 연구
– 정규 심사: 330,000원
연구자 주도 연구: NA
시판 후 조사(PMS): NA
문서보관비용
e-IRB 공지 > IRB 임상연구 문서보관료 산정기준 변경 (결과보고 승인일 : 2020.09.15. 이후 적용)
보관 기간
3년 이하: 무료
3년 초과 7년 미만
2박스 이하: 300,000 (기본 금액)
3박스 이상: 300,000 * 1.1(n-2)
7년 이상 10년 미만
2박스 이하: 330,000 (300,000*10% 할증)
3박스 이상: 330,000 * 1.1(n-2)
10년 이상 15년 미만
2박스 이하: 379,500 (330,000*15% 할증)
3박스 이상: 379,500 * 1.1(n-2)
15년 이상
2박스 이하: 455,400 (379,500*20% 할증)
3박스 이상: 455,400*1.1(n-2)
문서보관료 상한액 1,000만원
[보관기간 및 수량에 따른 과금 기준표] 참고문서보관비용 입금정보
e-IRB 공지 > IRB 심사비 및 문서보관료 오 입금 시 처리 방안 안내
처리절차
-의뢰기관에서 발송한 공문수령 후 내부적으로 재 송금 절차 진행
-공문 수령 후 송금까지 약 15일(Working day) 소요
연구비 입금정보
e-IRB 공지 > 연구비 (세금)계산서 발급 안내
입금 계좌번호
– KEB하나은행 355-910043-55505 (의약품 등) 예금주 : 고대구로병원
– KEB하나은행 355-910043-54905 (의료기기) 예금주 : 고대구로병원
심의비 입금정보
e-IRB 공지 > [IRB] IRB 심사사접수료 및 이관 문서보관료 가상계좌 발급 안내
본원 IRB에서는 청구용 세금계산서 발급 시 부여되는 가상계좌를 통한 심사 접수료 및 문서보관료 입금을 원칙으로 하고 있습니다.
따라서 별도의 IRB 행정 협의 없이 본원 모 계좌번호 및 연구비 계좌에 임의로 입금을 하는 경우 본원 IRB 원칙을 준수하지 않은 것으로 간주되며, 환급이 불가하며 이에 따른 책임 또한 해당 입금자에게 있습니다.
가상계좌 발급확인서와 고대구로병원 사업자등록증을 첨부하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
간접비 정보
IRB > 심의관련내용 > 심의비
간접비 : 직접비(연구비+임상약관리비)의17%
약제비 정보
e-IRB 공지 > 고려대학교 구로병원병원 임상시험약국 안내 (업데이트 : 20210118)
약제관리비 산정 :
*약제관리비 산정양식이 2019. 01. 01부로 변경되었습니다.
(신규과제는 변경양식 사용 / 2018.10.01 이전에 초기산정을 받았던 과제의 재산정은 이전양식 사용)
신규과제 IRB 접수 시, 연구비 산정단계에서 약제관리비 산정을 의뢰하여 금액 확정을 받으셔야 합니다.
각 담당 main관리약사에게 프로토콜과 첨부되어있는 엑셀양식의 약제관리비산정표를 작성하시어 연구계획서와 함께 이메일로 제출하여주시기 바랍니다.
이후 관리약사 검토 서명이 포함된 스캔본을 제출하시면 됩니다.
연구종료시점에 실제 등록된 대상자 및 투약횟수에 따라 최종 약제관리비 재산정을 해주시기 바랍니다.
최종 관리약사 검토 서명이 포함된 스캔본을 제출하시면 됩니다.
부가가치세 여부
eIRB 공지 > 연구비 (세금)계산서 발급 안내
연구비의 10%
세금계산서 발급정보
e-IRB 공지사항 > 연구비 (세금)계산서 발급 안내
정보 위치 참고
계약 검토 과정
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IRB 위원회 명단 위치
e-IRB 공지 > 고려대학교 구로병원 IRB 위원명단
e-IRB 공지 – 고려대학교 구로병원 IRB 위원명단
동의서 직인/펀치 유무
e-IRB 공지 > ★동의서 관련 유의사항-임상연구자 Newsletter★
IRB 직인이 포함된 최신 버전의 동의서 사용
담당자 연락처 위치
e-IRB 화면 우측 상단 > 업무별 담당자
정보 위치 참조
기관 특이사항
새롬교육관(모니터링실, IRB 등) 고대구로병원 본관을 본 상태에서 우측 건물
Top 30 고대 구로 병원 임상 시험 센터 The 187 Latest Answer
척추 측만증 체조 따라하기 연속 동작 동영상 – 고려대 구로병원 척추측만증 센터
척추 측만증 체조 따라하기 연속 동작 동영상 – 고려대 구로병원 척추측만증 센터
고대 구로 병원 임상 시험 센터
Article author: www.kughctc.or.kr
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고대 구로 병원 임상 시험 센터
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고대 구로 병원 임상 시험 센터
Article author: clinicaltrialtools.com
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고대 구로 병원 임상 시험 센터
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고대 구로병원, 일본 유명 임상시험센터와 업무 협약
Article author: www.medicaltimes.com
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병·의원
제약·바이오
의료기기·AI
학술
오피니언
메타TV
고대 구로병원, 일본 유명 임상시험센터와 업무 협약
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고대구로병원 임상시험센터, KIEMS참가 – 의약뉴스
Article author: www.newsmp.com
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Summary of article content: Articles about 고대구로병원 임상시험센터, KIEMS참가 – 의약뉴스 고대 구로병원 의료기기 임상시험센터(센터장 이흥만)가 제26회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES)에 참석한다. 병원은 이번 전시회를 통해 의료기기 임상시험센터를 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 고대구로병원 임상시험센터, KIEMS참가 – 의약뉴스 고대 구로병원 의료기기 임상시험센터(센터장 이흥만)가 제26회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES)에 참석한다. 병원은 이번 전시회를 통해 의료기기 임상시험센터를 … 고대 구로병원 의료기기 임상시험센터(센터장 이흥만)가 제26회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES)에 참석한다. 병원은 이번 전시회를 통해 의료기기 임상시험센터를 자세히 소개하고 홍보할 예정이라고 밝혔다. 18일(목)부터 21일(일)까지 나흘간 삼성동 코엑스 전시관에서 실시되는 이번 전시회에는 총 34개국 1054개 기관이 참가하여, 의료기기, 의료정보,
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고대구로병원 임상시험센터, KIEMS참가 – 의약뉴스
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서울-고려대학교 안암병원 임상시험센터
고려대학교안암병원 임상시험센터
고려대학교안암병원 임상시험센터는 2006년 11월 개소한 이래 2009년 5월 보건복지부지정 지역임상시험센터로 선정되었고, 2009년 8월에 JCI 국제인증을 받음으로써 병원 내 진료의 안전성과 신뢰성을 대외적으로 인정받은바있으며, 2010년 7월에는 신축된 공간에 이주 함으로써 임상시험에 필요한 시설과 장비, 인력 및 운영시스템을 한 곳에 집결시켜 내·외부 고객의 필요에 맞춘 서비스를 제공 임상시험 전용 외래 공간과 약국, 입원병동, 검체 및 자료 보관 장소 제공을 비롯하여 숙련된 임상시험센터 코디네이터 지원, 임상시험에 대한 자문 및 통계, 데이터관리, 전산지원, QI 지원에 이르기까지 최고의 전문적 서비스 제공
http://ctc.kumc.or.kr/index.jsp
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