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가딕스 SG Guardix SG – 제네웰
제품가격, 상담요망. 제품설명, 심부체강창상피복재로서 주로 척추, 갑상선, 복강 수술 시 유착을 감소시키기 위해 사용하는 유착방지제
Source: www.genewel.com
Date Published: 10/11/2021
View: 5833
한미약품, 국내 첫 유착방지제 ‘가딕스’ 출시 – 의약뉴스
국내 기술로 개발된 유착방지제가 첫선을 보인다. 한미약품(대표이사: 민경윤)은 최근 수술 시 장기나 신경이 달라붙는 것을 막아주는 유착방지제 ‘가딕스(Guardix)’를 …
Source: www.newsmp.com
Date Published: 9/6/2021
View: 5896
한미, 국내개발 유착방지제 ‘가딕스’ 출시
[메디칼타임즈=] 한미약품(대표 민경윤)은 수술시 장기나 신경이 달라붙는 것을 막아주는 유착방지제 ‘가딕스(Guardix)’를 출시했다고 21일 밝혔다. ‘가딕스’는 바이오 …Source: m.medicaltimes.com
Date Published: 8/27/2022
View: 6875
제네웰 유착방지제 가딕스 SG 임상 논문 국제 학술지 게재
동성코퍼레이션의 바이오·헬스케어 전문 자회사 제네웰은 유착방지제 ‘가딕스(Guardix) SG’의 임상 논문이 글로벌 학술지인 메디슨(Medicine)에 게재 …
Source: www.hankyung.com
Date Published: 5/10/2021
View: 403
국산 유착방지제 ‘가딕스’ 선보여 – 후생신보
한미약품(대표이사:민경윤)은 최근 수술 시 장기나 신경이 달라붙는 것을 막아주는 유착방지제 ‘가딕스(guardix)’를 8월부터 출시한다고 밝혔다.
Source: www.whosaeng.com
Date Published: 7/4/2022
View: 277
제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ CE 인증 획득 – 의료기기뉴스라인
‘가딕스’는 전문 의료 현장에서 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 조직유착 현상을 억제하는 유착방지제이다. 전량 수입에 의존하던 시절 …
Source: www.kmdianews.com
Date Published: 3/15/2021
View: 4882
한미약품 ‘가딕스’ 유착방지 효과 ‘굿’ – 약업신문
한미약품 ‘가딕스’의 유착방지효과가 뛰어나다는 연구결과가 나왔다. 한미약품(대표이사 장안수)이 지난 19일 그랜드 인터콘티넨탈호텔 2층 아잘리아룸 …
Source: www.yakup.com
Date Published: 8/13/2022
View: 5913
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- Author: 딕스Dix
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- Date Published: 2020. 8. 15.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=HB5XhsGwBG8
가딕스 SG Guardix SG
허가제품명 : 심부체강창상피복재
유착방지용액은 적용하기 전에는 용액 상태로 유지되고, 척추 또는 갑상선 수술 후 상처 면에 적용하였을 때
흐름성이 없는 젤 상태로 되는 열감응성 유착방지제.
유착이 예상되는 부위에서 장벽 역할을 제공하며, 수술 후 유착감소를 위해 적절한 수술 기법과 함께 부가하여 사용.
사용목적 : 척추 또는 갑상선 수술 후 적용하여 중간 정도의 혹은 심한 유착을 감소시키는 것을 목적으로 함.
한미약품, 국내 첫 유착방지제 ‘가딕스’ 출시
바이오벤처 바이오레인 개발…수입품 절반 가격, 100억 매출 기대
국내 기술로 개발된 유착방지제가 첫선을 보인다.
한미약품(대표이사: 민경윤)은 최근 수술 시 장기나 신경이 달라붙는 것을 막아주는 유착방지제 ‘가딕스(Guardix)’를 이달부터 출시한다고 21일 밝혔다.
가딕스는 바이오 벤처회사인 (주)바이오레인이 천연 고분자를 이용해 국내 기술로는 처음 개발한 유착방지제. 지금까지 유착방지제는 전량 외국 제품을 수입해 사용해 왔다.
회사측에 따르면, 이 제품은 생체적합성이 뛰어난 천연 고분자로 만들어져 인체에 무해하고 수술한 지 2주 정도 지나면 체내에서 분해되는 것은 물론, 1개월 이내에 흡수 배출되는 등 제품의 효과와 안전성이 우수한 것이 특징이다.
회사측은 또 영동세브란스 등 4개 대학병원 임상을 통해 95% 이상의 유효율도 입증됐다고 설명했다.
한미약품 관계자는 “지금까지 전량 수입돼 온 수입 유착방지제에 비해 유착방지 효과가 뛰어나고, 가격대도 현재 60~70만원대 수입품의 절반 이하여서 향후 연간 100억원 매출까지 기대된다”고 말했다.
한편, 가딕스의 연구개발과 생산은 바이오레인이, 마케팅과 판매는 한미약품이 각각 담당한다.
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제네웰 “유착방지제 ‘가딕스 SG’ 임상 논문, 국제 학술지 게재”
동성코퍼레이션의 바이오·헬스케어 전문 자회사 제네웰은 유착방지제 ‘가딕스(Guardix) SG’의 임상 논문이 글로벌 학술지인 메디슨(Medicine)에 게재됐다고 29일 밝혔다. 메디슨은 의료과학 전문 분야에서 국제과학기술인용색인(SCI)급으로 평가받는 학술지다.제네웰은 2013년부터 보건복지부의 지원을 통해 서울성모병원을 포함한 7개의 가톨릭 의과대학 계열 병원에서 224명의 환자를 대상으로 ‘근치위절제술 후 복강 내 유착의 방지를 위한 유착방지제의 효과’를 주제로 임상을 진행했다. 수술 후 1년 간 추적 관찰 결과 장기의 유착에 의해 발병되는 소장폐색이 기존 20%에서 7.3%로 의미 있는 감소를 보였다.제네웰의 가딕스 SG는 전문 의료 현장에서 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 현상을 억제하는 유착방지제다. 사용 전에는 용액(Solution) 상태로 주사 주입 시 사용이 편리하고 체내에 적용 후 겔(gel) 상태로 변하는 체온 감응형 제품으로 성능 및 효과가 우수하다.제네웰은 기존 수입에만 의존하던 유착방지제를 국내 최초로 개발에 성공, 시장에 출시해 큰 성공을 거뒀으며 한미약품의 의료기기 전문 자회사 한미헬스케어와 협력해 현재까지 국내 유착방지제 시장을 선도하고 있다.이번 임상 논문 제1 저자인 김성근 여의도성모병원 교수는 “메디슨의 논문 게재는 가딕스 SG의 안전성과 유효성을 입증한 것”이라며 “향후 전문 의료 현장에서 유착방지제를 선택하는 새로운 기준이 될 것”이라고 말했다.소동준 제네웰 대표도 “가딕스 SG가 권위 있는 국제 학술지에 게재됨으로써 제품의 우수성을 널리 알리는 계기가 됐다”며 “이를 계기로 유럽과 일본 등 메이저 시장 진출을 위해 진행 중인 글로벌 인허가를 신속하게 마무리 하는 등 가딕스 SG의 글로벌화를 위해 노력할 것”이라고 강조했다.이송렬 한경닷컴 기자 [email protected]
제네웰, 유착방지제 ‘가딕스 SG’ CE 인증 획득
제네웰(대표 소동준)은 지난달 자사의 유착방지제 ‘가딕스 SG’가 유럽연합의 CE 인증과 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485를 최종 획득했다고 밝혔다.
‘가딕스’는 전문 의료 현장에서 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 조직유착 현상을 억제하는 유착방지제이다. 전량 수입에 의존하던 시절 최초 국산기술로 개발해 현재까지 시장을 선도하는 제품으로 알려졌다. 특히 이번 CE 인증을 획득한 ‘가딕스 SG’는 체온 감응형 유착방지제로 용액 상태로 주사 주입하고, 체내에 적용 후에는 겔 상태로 변해 사용편의성과 우수한 성능을 고루 갖췄다고 전해졌다.
CE 인증은 유럽연합의 통합규격 인증 마크로 유럽연합 및 EFTA 국가 내 유통을 위해 반드시 취득해야 하는 필수 요건이다. 이번 CE 인증 획득은 가딕스 SG 제품의 품질 및 안전성이 유럽 내 판매 기준을 충족했음을 의미하며, 제네웰의 주력사업인 유착방지제 제품이 유럽시장 진출의 발판을 다지는 계기가 될 것으로 기대되고 있다고 강조됐다.
소동준 제네웰 대표이사는 “가딕스 SG가 유럽연합의 CE 인증을 획득해 유럽시장 진출의 초석을 마련했다”며 “이를 계기로 세계 주요 국가를 비롯해 현재 진행 중인 글로벌 인허가를 신속히 마무리하고, 가딕스 SG의 해외시장 진출을 적극적으로 추진하겠다”고 밝혔다.
한편 가딕스 SG는 지난해 5월 SCI급 글로벌 학술지인 메디슨에 임상 논문이 게재된 바 있다. 해당 논문에서는 제네웰이 7개 병원과 함께 2013년도부터 진행한 임상시험 결과, 장기 유착에 의해 발병되는 소장폐색이 가딕스 SG 사용시 기존 20%에서 7.3%로 감소하는 유의미한 효과를 나타냈다는 내용을 담고 있다.
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